1.临床研究的受试对象：

临床研究以病人为对象，在选择病例时应特别注意：

（1）诊断必须明确可靠，最好采用国际通用的诊断标准，特别是诊断该种疾病的”金标准”，进行正确的分期或分型，以保证同组病例的同质性和同类研究之间的可比性。同是急性病毒性肝炎，轻者可以临床症状不明显；重者可以发生广泛肝坏死、肝昏迷。不进行分类分型，笼统讲某药物的疗效，就没有科学性，也无法和别人的同类研究做比较。

（2）要充分考虑对所研究疾病有影响的各种因素，如年龄、性别、居住地区、职业、生活习惯、经济条件、治疗用药情况等。可采用不同的限制法（限定年龄、职业或地区等） ，将研究对象限制在一定的范围内；或采取随机抽样、分层抽样等方法选择研究对象，以保证样本的代表性和组间的可比性。

2. 流行病学研究的受试对象：

流行病学研究的受试对象是人群，应合理确定样本大小，最好从较大的人群中随机选择对象，随机分配到试验组或对照组，以保证样本的代表性和组间的可比性，避免发生偏倚（bias） 。样本大小应遵循统计学要求，既要数量足够，又不宜盲目追求大数量的普查。以往进行补晒预防克山病的现场试验，有两次都因观察人数少，得不出肯定结论。后来试验组和对照组均扩大到4000人左右，并采用双盲法，才肯定了补晒的预防效果阴。但不必要的大数量普查也会造成人力物力浪费。早年有关方面曾交给安徽省一个任务，要求调查十万妇女以了解月经常数。后经统计学家设计，只查了五千人便得出结论。受试对象分配到各组必须均衡、可比。早年有人进行预防药物的现场试验，开始不设对照，后来虽设对照，却是以解放军战士和居民对比，两组间根本没有可比性，影响结果的因素很多，工作做了八年没能得出正确结论。

3. 实验研究的受试对象：

医学实验研究的受试对象主要是实验动物；也可能是分离培养的器官、组织、细胞、亚细胞结构或细胞外基质成份。在如何对待实验动物的问题上，目前欧美国家普遍主张实行”3R 原则”，即减少（reduction） 、改善（refinement） 和替代（replacement ）。 “减少”，就是尽量减少实验中所用动物的数量，提高实验的精确度和实验动物的利用率；”改善”，指善待动物，减少动物的精神紧张和痛苦；”替代”，指以单细胞生物、微生物或细胞、组织、器官等替代活体动物进行实验。第三个’R”现在当然难以完全做到，前两个”R”是应该而且可能实行的。

选择实验动物要考虑以下一些因素：

（1）相似性：

无论选择动物的自发性疾病模型或人工复制模型，力求其对所研究的人类疾病敏感并与之类似。例如研究扩张性心肌病用叙利亚仓鼠自发性心肌病模型；研究高血压病用自发性高血压大鼠；复制结核病模型常用豚鼠；复制躏疾、脑炎或脊髓灰质炎用猴：观察肠道病毒的致病性用乳鼠；移植肿瘤用裸鼠等。

（2） 适用性：

根据动物器官、组织的结构、机能、代谢或生理、病理反应特点来选择动物，利用其某一方面的特性达到实验目的。如利用果蝇繁殖快、染色体数少（4 对）、易于观察的特性作为遗传学实验材料；研究雄激素的作用可用公鸡鸡冠；研究甲状腺素对生长发育的效应可以用蜗斟等。研究呕吐反应可选鸽、猫或狗，因这些动物的呕吐反应敏感；不宜用大鼠、小鼠，因它们缺乏呕吐反应。

（3 ）经济性：

在符合实验目的的前提下，选择体型小、易饲养、性情温顺、价格较低的动物。

（4 ）可重复性：

力求减少动物的个体差异，保证实验结果的稳定一致。就同一种动物而言，近交系（纯系）动物较杂种动物容易保持一致性。但近交系动物往往体弱易病，不易长期饲养。

选择实验动物除动物种类之外，还要考虑动物的性别、年龄、品系和等级，主要是遗传背景和微生物学、寄生虫学控制闷。按1988 年11 月国家科委颁布的《实验动物管理条例》，用于科研的实验动物，必须对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚。

实验动物作为遗传限定的动物可分为封闭群和近交系两大类：

（1）封闭群（closedcolony） 是以非近亲交配方式进行繁殖生产的一个实验动物种群，在不从其外部引人新个体的条件下至少连续繁殖四代以上， 称为一个封闭群，或叫远交群（outbred st∞k） 。常用的封闭群动物如Wistar 大鼠、SD（Sprague-Dawley）大鼠、NIH 小鼠等。这种动物有较强的繁殖力和生活力，对疾病抵抗力强，因而广泛应用于一般实验中。

（2） 近交系（inbred strain）经至少连续20 代的全同胞兄妹交配培育而成，即通常所说的纯种动物。近交系动物中使用最多的是近交系小鼠，常用近交系小鼠如AlJ 、AKRlJ 、BALB矶、CBAlJ 、C3H 、C57BV6 、DBAl2 等。近交系动物具有相同基因型，个体之间非常一致，因而对实验的反应一致，重复性好，得到越来越广泛的应用，在遗传、肿瘤、免疫等领域的实验中使用近交系动物更有其优越性。

实验动物的等级是按微生物学、寄生虫学控制程度来划分的。我国的《实验动物管理条例》将实验动物分为以下四级：

（1）一级，普通动物（conventional animals，CV）。在开放系统或半屏障系统下，经检测外观健康，主要要求无人兽共患病病原体，具体标准参看参考文献（12）0 CV 动物仅可供教学使用。

（2） 二级，清洁动物（clean animals，CL）。在半屏障系统或屏障系统下，经检测外观健康，除没有一级应控制的病原体外，还应没有该动物所特有的致病病原体或条件性致病病原体，具体标准参看参考文献（12）。 CV 动物可用于一般的实验研究。

（3） 三级，元特定病原体动物（specific pathogen-free animals，SPF）。在屏障系统或隔离系统下，经检测除元一、二级应控制的病原体外，还应没有该动物一些特定的病原体，具体标准参看参考文献。 SPF 动物常用在微生物学、药物学、毒理学、肿瘤学、免疫学等研究中作为动物模型。

（4） 四级，无菌动物也；erm-free animals，GF。在隔离系统下，经检测无可检出或无非植人的任何其它生命体。在无菌动物基础上，根据研究目的经人工植人一种、两种或多种已知细菌时，叫做悉生动物（gnotobiotic animals，GN）。按我国的现行分级， GN 动物也包括在.四级之内。但广义的GN 动物的概念，则把GF 动物和SPF 动物都包括在内。GF 动物己在微生物学、药理学、肿瘤学、免疫学、老年学、放射学等方面的研究中应用。